2026年3月9日，国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息平台公布相关结果，暨南大学附属第一医院北部湾医院（廉江市人民医院）成功完成药物、医疗器械临床试验机构（GCP）备案，成为廉江区域首家取得药物、医疗器械临床试验法定资质的医疗机构，标志着我院临床科研规范化建设迈上新台阶，医教研协同发展实现重要突破。
本次备案是对我院医疗质量、学科实力、科研管理、伦理审查及质量控制体系的全面认可。备案专业涵盖：康复医学科（医疗器械）、骨科（医疗器械）、呼吸与危重症医学科（药物）、乳腺科（药物）、肿瘤科（药物）等优势专科。备案号：药临床机构备字2025000198；械临机构备202500044。
GCP工作推进会
自GCP机构筹备建设以来，医院高度重视、统筹部署，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，搭建完善的组织管理架构，建立标准化操作规程（SOP），配齐GCP药房、临床试验病房、档案室、质控室等专业场地与设施，组建一支经过系统培训、持证上岗、经验丰富的临床研究团队，全面保障临床试验科学、严谨、合规开展，切实保护受试者安全与权益。
培训现场
此次GCP备案工作的顺利完成，得到了暨南大学附属第一医院临床研究中心的专业指导和全力帮助，是两家医院共建成效的有力体现。
GCP资质的成功获批，是医院高质量发展进程中的重要里程碑。未来，我院将以此为契机，以规范为基、以科研赋能、以临床为本，积极承接国内外高水平药物、医疗器械临床试验，推动前沿医疗技术与创新成果快速转化，不断提升学科核心竞争力与区域医疗服务能力，为广大患者提供更优质、更前沿、更安全的诊疗服务，为健康事业发展贡献新的更大力量。